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獨(dú)聯(lián)體國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證服務(wù)
2011年1月28日根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟第526號(hào)決議擬定,需要海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品目錄有61類。2013年2月15日開始分批強(qiáng)制執(zhí)行。其中醫(yī)療器械作為該目錄中的第40類產(chǎn)品,根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定在2021年12月31日之前完成過渡期。

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美國(guó)FDA認(rèn)證服務(wù)
FDA(Food and Drug Administration)是美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局簡(jiǎn)稱,其職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品的安全。 FDA主要分為測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容: 第一種是FDA測(cè)試,就是產(chǎn)品資料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求做檢測(cè),出具檢測(cè)報(bào)告,這種常見于和食品接觸材料的檢測(cè); 另一種是FDA注冊(cè),首要包括食品(所有食物,人吃的、動(dòng)物吃的都包括在內(nèi)),藥品,醫(yī)療器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等。

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泰國(guó)TISI認(rèn)證服務(wù)
泰國(guó)實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證和自愿認(rèn)證相結(jié)合的TISI認(rèn)證制度。對(duì)于符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,允許使用TISI標(biāo)志。泰國(guó)政府要求實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品范圍,目前為止涉及10個(gè)領(lǐng)域,其中包括:電氣設(shè)備和附件、醫(yī)療設(shè)備、建筑材料、日用消費(fèi)品、機(jī)械工程與車輛、食品、玩具、鋼材等。除此之外,其他類別產(chǎn)品的認(rèn)證都屬于自愿性認(rèn)證。但隨著泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善和更新,將有越來越多的產(chǎn)品加入強(qiáng)制性范圍。

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ISO 3834焊接認(rèn)證服務(wù)
ISO 3834認(rèn)證是針對(duì)焊接這個(gè)侍殊的工藝過程,要求企業(yè)將設(shè)計(jì)'工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量保證結(jié)合起來,共同形成成熟的體系,才能保證產(chǎn)品最終的質(zhì)量需求。 ISO 3834認(rèn)證是根據(jù)IS09000的基礎(chǔ)上,結(jié)合焊接實(shí)際應(yīng)用條件,描述了保證焊接質(zhì)量體系應(yīng)包括的焊接質(zhì)量要求。ISO 3834認(rèn)證在比如鋼結(jié)構(gòu)EN1090認(rèn)證,EN15085認(rèn)證等中都是強(qiáng)制性要求的質(zhì)量控制體系。
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